freddimam3

肝癌「我明明就沒有不舒服，每天正常吃飯、睡覺、上班，體力也都沒問題，怎麼可能會得肝癌？！」很多被檢查出罹患肝癌的患者，通常都無法接受：為甚麼肝臟長了腫瘤，自己竟一點感覺也沒有？ 不同於人體的其它器官或組織，肝臟神經分布在表面，肝臟內部少有。因此，當肝臟長出小顆腫瘤時，人幾乎不會感到疼痛，身上也不會出現任何症狀。如果沒有定期篩檢，非常容易忽略。 小型肝癌就像是無聲的殺手，在沉默中進擊，大約有60%小型肝癌都不會產生症狀。如果腫瘤剛好長在膽管或門脈靜脈附近，才會很快出現症狀。一般情況下等到出現肝癌症狀時，通常已是肝癌晚期1.原文連結：http://www.investor.com.tw/onlineNews/Innerfastnews8.asp 2.內容：【財訊快報／何美如報導】智擎生技(4162)新藥研發再獲突破，除外界關注的 PEP02(MM-398)時程依計畫進行，3月底將送件申請藥證，順利的話將在9月取得藥證，自 法國Nanobiotix授權引進的PEP503，近日已送件TFDA針對第一項癌症的實驗計畫書，預計 年底進入一期臨床試驗，最快2015年完成就會對外授權；與廣州必貝特合作的PEP506，癌 症全新化合物已近完成。該公司期許以PEP02帶來的現金流為基礎，達未來每2～3年對外 授權的目標。 歐洲生技商品煤合會（Bio-Europe 2013）11月4日至6日在維也納舉行，此為全球第二大 生技商品煤合會，參與此會的業者來自全球各地，總家數超過千家，會中業者將一對一針 對產品進行授權、併購等談判。據了解，為強化Pipeline，智擎總經理葉常菁也親自與會 ，為台灣少數與會的業者，是否帶來好消息值得關注。 PEP02(MM-398)已於8月27日提前完成三期臨床的450位病患收案，外界推估，PEP02將在今 年底、明年初公開初步數據，明年3月底送件FDA申請藥證，9月有機會取得藥證，最快明 年3月就會對外公布完整的數據。不過，因此臨床是以負面死亡率設計，假設藥物效果佳 ，參與試驗者的死亡率比預期低，藥廠可能會延後以取得更高的存活數據，法人認為，不 排除Merrimack策略性拉長數據公布期間，相關訊息須待7日Merrimack法說會說明。肝癌「我明明就沒有不舒服，每天正常吃飯、睡覺、上班，體力也都沒問題，怎麼可能會得肝癌？！」很多被檢查出罹患肝癌的患者，通常都無法接受：為甚麼肝臟長了腫瘤，自己竟一點感覺也沒有？ 不同於人體的其它器官或組織，肝臟神經分布在表面，肝臟內部少有。因此，當肝臟長出小顆腫瘤時，人幾乎不會感到疼痛，身上也不會出現任何症狀。如果沒有定期篩檢，非常容易忽略。 小型肝癌就像是無聲的殺手，在沉默中進擊，大約有60%小型肝癌都不會產生症狀。如果腫瘤剛好長在膽管或門脈靜脈附近，才會很快出現症狀。一般情況下等到出現肝癌症狀時，通常已是肝癌晚期 法人指出，PEP02當初設計的三期臨床試驗觀察指標不止死亡率，生存期、腫瘤反應率、 甚至是生物標記的功能，由於胰臟癌藥物具急迫性，因此只要幾項觀察指標優於現有藥物 ，就有機會獲FDA核准上市。至於市場擔憂的Merrimack財務狀況，從帳上現金來看，應足 以支應完成臨床，惟外界推測，Merrimack可能在臨床數據公布後，對外尋求策略結盟機 會。 另外，先前PEP02用於胃癌的二期臨床數據，其整體存活期、一年存活率及疾病控制率表 現遠優於現行藥物，也超越今年10月禮來向美國FDA送件申請藥證、已獲優先審評資格並 預計明年中取得藥證的胃癌治療藥物Ramucirumab。市場預料，此可能激發Merrimack在下 階段重啟胃癌三期臨床試驗。 至於PEP503，智擎規劃在三種不同適應症上的進行臨床試驗開發，近日已確認第一適應 症，據了解，法國原廠除進行中的軟組織腫瘤、頭頸癌，也規劃末期肝癌、腦癌、頭頸癌 ，但此第一適應症不在上述範圍，將是全球首例。智擎表示，第一適應症已向TFDA送件， 順利的話，今年底將進入一期開始收案，2015年第二季完成。法人推測，不排除原廠在智 擎完成一期臨床試驗後，買回亞太權利，在全球市場權利更完整下，對策略夥伴爭取更好 的條件。 智擎表示，PEP506鎖定一抗癌適應症的全新化合物已幾近完成，最快今年底、明年初確 立，規劃進入人體臨床試驗。此外，智擎也就一癌症新藥的授權引進進行最後評估，據了 解，該藥物的人體一期臨床試驗已近完成，惟原廠因財務考量無法繼續進行。 3.心得/評論(必需填寫)： 昨日的法說會相關資訊，提供給大伙參閱，整體來說還不賴， 觀察重點：8/29之跳高缺口可否不碰觸以形成強烈支撐！！！ -- 要在股市中獲利沒別的：比人家搶先一步、充實自我不恥下問、掌握複利之魔法、 大賺小賠、基本長線投資保護技術短線投機,大家一塊兒成長獲利並回饋社會！！！

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